Datacapt, la nouvelle façon de gérer vos études cliniques

Vous désirez simplifier la mise en place de vos études, la construction de vos eCRF, le processus de consentement, le recueil des données volontaires …

Vous recherchez un outil automatique de traitement des données instrumentales (Cutomètre, Cornéomètre, Sébumètre…).

Ceci est maintenant possible avec la solution Datacapt !

Datacapt vous permet d’optimiser la gestion de vos études cliniques grâce à une solution innovante et sécurisée. Dynamique et passionnée, l’équipe Datacapt regroupe des spécialistes ayant une expérience de plus 20 ans dans les études cliniques associés à une équipe technique et de développement expérimentée.

Les engagements Datacapt :

1. L’innovation et la qualité sont au cœur de vos études cliniques,
2. Vous gagnez du temps en simplifiant les process,
3. Vous disposez d’une solution conforme aux exigences réglementaires,

Notre ambition est d’être votre partenaire au quotidien.

Qu’est-ce que la solution Datacapt ?

Intuitive et hautement sécurisée, la solution Datacapt vous permet de gagner du temps à chaque étape de la réalisation d’un test grâce à une plateforme globale unique, souple et facile d’utilisation qui regroupe tous vos modules de gestion d’études, de capture de données cliniques et de traitement de données instrumentales.

Elle a été spécialement développée pour répondre aux spécificités des tests cosmétiques et dermopharmaceutiques. Parfaitement adaptée à la réalisation de nombreuses études sur des effectifs de toute taille, elle permet de gérer les différentes étapes d’une étude clinique, de la plus simple à la plus complexe.

Grâce à Datacapt vous n’êtes pas opérationnels en quelques semaines mais en quelques heures !

Une gestion simple et rapide des données instrumentales

Développé en partenariat avec Monaderm, notre module de traitement de données instrumentales permet d’analyser les résultats des mesures réalisées avec vos appareils Courage et Khazaka (Cutomètre, Cornéomètre, Sébumètre …).

Vos tableaux avec les moyennes, écart-types et analyses statistiques sont générés en un clic et sont directement intégrables dans vos rapports d’études. Ils peuvent être personnalisés selon votre charte graphique. 

 

Un outil complet et adapté pour vos études cliniques

eCRF – Construction simplifiée de vos formulaires et collecte sécurisée des données

Ce module permet une construction facile, fluide et intuitive de vos eCRF sans aucun codage ou développement. Des templates intégrables à chaque eCRF permettent un important gain de temps.

L’interface liée à la simplicité d’utilisation permet de créer des eCRF complexes en un temps record.

Vous pouvez ainsi :

• Réduire de plus de 60% les délais de mise en place de vos études cliniques
• Collecter et analyser vos données cliniques
• Suivre les études en temps réel
• Donner un accès flexible et avancé aux différents investigateurs

ePRO – Questionnaires d’auto-évaluation des volontaires

Avec l’ePRO vous réalisez directement la conception, l’envoi, la collecte et le traitement des questionnaires d’auto-évaluations pour vos études sur site ou à domicile.

eConsent – Consentement électronique sécurisé

 L’eConsent simplifie l’ensemble du processus et permet ainsi de gagner plus de 50% de temps dans la conception, l’envoi et la collecte des consentements.

 eConsult – Études cliniques à distance (télé-consultation)  

Gérez simplement vos études cliniques réalisées à distance entièrement ou en partie, au domicile des sujets, dans un site éphémère ou dans votre laboratoire.

Relié aux différentes fonctionnalités (eCRF, ePRO et eConsent), il permet de regrouper les données collectées en toute sécurité.

 

 

 

Conformité et sécurité, la priorité de Datacapt

Solution cloud construite dans un langage évolutif tout en répondant aux impératifs de sécurité et de qualité indispensables au monde de la santé, Datacapt vous garantit l’intégrité de vos données et le respect des bonnes pratiques en termes de gestion de la sécurité de l’information.

L’hébergement et les sauvegardes de nos solutions sont assurés par notre prestataire Français, certifié ISO/IEC 27001:2013, ISO 9001 et HDS (Hébergement de données de Santé).

Conformes aux recommandations et exigences RGPD, FDA CFR Part 11 et ICH GCP (E6), toutes nos fonctionnalités sont soigneusement testées et validées par un service d’assurance qualité.

 

Testez Datacapt :  C’est par ici !

Téléchargez la présentation de Datacapt : Datacapt_Solution_innovante_gestion_etudes_cliniques_presentation

 

Vous êtes intéressé par notre solution Datacapt, n’hésitez pas à nous contacter ici ou nous envoyer directement un e-mail à f.ory@datacapt.com

Contact

Florentin Ory

Directeur associé

f.ory@datacapt.com

Tel. 06 77 38 02 61

www.datacapt.com