Dans le domaine de l’in vitro, l’IEC a entre autres activement travaillé sur le modèle de phototoxicité sur peau reconstruite (IFSCC 2014, Paris, poster n° 298, Phototoxicity on Human Reconstructed Epidermis (Episkin® model): Development and Validation of the Method).

Il n’existe en effet aucune méthode in vitro validée à ce jour pour le potentiel photo-toxique des produits finis. Seul le test du 3T3 NRU(1), publié et validé pour évaluer les ingrédients chimiques, est couramment étendu aux produits finis. Il repose sur la comparaison de la cytotoxicité (avec et sans irradiation à la lumière solaire simulée) d’un produit appliqué à différentes concentrations sur une monocouche cellulaire (fibroblastes de souris). Néanmoins, cette méthode présente des limites ne lui permettant pas d’être efficacement transposée aux produits finis.

L’IEC a donc travaillé sur la démonstration de la pertinence de l’utilisation du modèle de peau reconstruite Episkin® selon le référentiel BPL. Différentes molécules connues pour être photo-toxiques (ou non) in vivo ont été testées sur épidermes humains reconstruits : une très bonne prédictivité de cette méthode a été démontrée sur la base d’un protocole qui s’avère être proche de celui utilisé pour le test in vivo TCFS PT(2) (Test Clinique Final de Photo-Toxicité publié par l’Afssaps et encore très largement utilisé), notamment au niveau du temps de contact et de la dose d’exposition aux UV. Cette méthode présente des intérêts multiples tels que :
• Confirmer ou infirmer un résultat « photo-toxique probable » obtenu par le test 3T3 NRU. Ce dernier présente en effet l’inconvénient de produire de nombreux faux positifs.
• S’affranchir des problèmes de solubilisation (possibilité d’utiliser l’huile comme solvant, non réalisable en 3T3 NRU).
• Se rapprocher au maximum des conditions réelles d’utilisation d’un produit fini.
• Réaliser des analyses supplémentaires (histologie par exemple).

(1) OCDE, Lignes directrices pour les essais de produits chimiques / Section 4 : effets sur la santé, test n° 432 : essai de photo-toxicité in vitro 3T3 NRU – 13 avril 2004.
(2) Recommandation Afssaps, TCFS PT – version finale de décembre 2009
Kit Episkin® pour le test de phototoxicité (IEC)

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